O “Leqembi”, da japonesa “Eisai” e da americana “Biogen”, é um raro sucesso em um campo acostumado a tratamentos experimentais para Alzheimer. A aprovação foi baseada em um estudo de 800 pessoas
Da Redação – A “Food and Drug Administration (FDA)” aprovou na sexta-feira (6) um medicamento para Alzheimer que retarda a doença, embora haja possíveis riscos de segurança que os pacientes e seus médicos terão que avaliar com cuidado. A droga, “Leqembi”, é a primeira a demonstrar de forma convincente que retarda o declínio da memória e do pensamento que define a doença de Alzheimer, atacando a biologia subjacente da doença.
A “FDA” aprovou o medicamento para pacientes com Alzheimer, especificamente aqueles com doença leve ou em estágio inicial. “Leqembi”, da japonesa “Eisai” e de sua parceira americana “Biogen”, é um raro sucesso em um campo acostumado a tratamentos experimentais fracassados para a doença incurável. O atraso no declínio cognitivo causado pela droga provavelmente é de apenas alguns meses, mas a Dra. Joy Snider e outros especialistas dizem que pode melhorar significativamente a vida das pessoas.
A aprovação veio por meio de seu fast-track, que permite que os medicamentos sejam lançados com base em resultados iniciais, antes que sejam confirmados para beneficiar os pacientes. O uso desse atalho pela agência está sob crescente escrutínio de vigilantes do governo e investigadores do Congresso.
A aprovação do “FDA” foi baseada em um estudo intermediário de 800 pessoas com sinais precoces de Alzheimer que ainda eram capazes de viver de forma independente ou com assistência mínima. Desde então, a “Eisai” publicou os resultados de um estudo maior de 1.800, abrindo caminho para a aprovação total ainda este ano.
Cerca de seis milhões de pessoas nos EUA e ao redor do mundo têm Alzheimer, que gradualmente ataca áreas do cérebro necessárias para memória, raciocínio, comunicação e tarefas diárias.
O maior estudo rastreou os resultados dos pacientes em uma escala de 18 pontos que mede memória, julgamento e outras habilidades cognitivas. Os médicos compilam a classificação a partir de entrevistas com pacientes e contato próximo.
Após 18 meses, os pacientes que receberam “Leqembi” diminuíram mais lentamente (uma diferença de menos de meio ponto na escala) do que os pacientes que receberam uma infusão simulada. O atraso foi de pouco mais de cinco meses.
